PMDAに初めて承認された

PMDAに初めて承認された
METex14のコンパニオン診断法
Archer®METは、NSCLC向けのMETex14のコンパニオン診断法として初めてPMDAの承認を得ました
非小細胞肺癌(NSCLC)におけるMETエクソン14(METex14)スキッピング変異のためのArcherMET検査により、新たにPMDAの承認を受けた標的療法の効果が得られる患者を特定できます。
METex14スキッピングとは、
治療法を選択するうえで重要なバイオマーカーです
METex14変異を有するNSCLC患者を対象とする標的療法が新たにPMDAによって承認されました。このため、それぞれの患者の状態を把握することが重要となります。
選定したNSCLCにおける発癌性変異の有病率1-11

- METex14スキッピング変異は、発癌性のMETシグナルを誘起し、予後が不良になります。12
- MET 変異を介したMET経路の調節解除は、EGFR-TKIに対する獲得耐性において重要な役割を果たしています。13
- METex14スキッピングは、NSCLCの標準治療に対する反応不良と関連しています。14-18
METex14スキッピングを有するNSCLC患者を対象とした、薬事承認された新たな標的療法が存在します。
ArcherMETを使用して、組織および血液サンプルからNSCLC患者でのMETex14スキッピング変異を検査できます
ArcherMETは、組織とリキッドバイオプシーの検査といったワークフローがシンプルな検査キットであるため、あらゆるNSCLCの診断ワークフローに簡単に組み込むことができます。


ArcherMETでNSCLCの検査のワークフローを広げる

信頼性の高い検査結果
ArcherMETは独自のAnchored Multiplex PCR(AMP™)テクノロジーを活用して、組織からのRNAと血液からのctDNAをシークエンスすることで、METex14スキッピング変異を効率的および正確に検出することができます。
感度*
特異性*
*5 ng ctDNAを用いた場合は対立遺伝子頻度3.0%、30 ng ctDNAおよび10 ng RNAを用いた場合は対立遺伝子頻度0.3%
患者を確実に検査するために必要最小限のサンプル
RNA
- FFPE未染色スライド 2~5枚
- 腫瘍含有量10%で5×5 mm2以上の組織
- 核酸含有量:>10 ng RNA
- マクロダイセクション不要
ctDNA
- 全血 10 mL
- 核酸含有量:>5 ng ctDNA
- 侵襲性の組織生検不要
ArcherMETでMETex14陽性患者を特定することで、これまでよりも早くNSCLC患者に効果的な治療を実施できます
注文方法
ArcherMETコンパニオン診断検査実施施設注文方法、検体提出方法などの詳細につきましては、下記へ直接お問い合わせください。
ArcherMETコンパニオン診断システムに関するその他のお問い合わせ。
ArcherMETは、日本でコンパニオン診断にのみ使用できます。
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