日本で最初に承認された

MHLWに初めて承認された
METex14のコンパニオン診断法
Archer®METは、NSCLC向けのMETex14のコンパニオン診断法として初めてMHLWの承認を得ました
非小細胞肺癌(NSCLC)におけるMETエクソン14(METex14)スキッピング変異のためのArcherMET検査により、新たにMHLWの承認を受けた標的療法の効果が得られる患者を特定できます。
METex14スキッピングとは、
治療法を選択するうえで重要なバイオマーカーです
METex14変異を有するNSCLC患者を対象とする標的療法がて承認されました。このため、それぞれの患者の状態を把握することが重要となります。
選定したNSCLCにおける発癌性変異の有病率1-11

- METex14スキッピング変異は、発癌性のMETシグナルを誘起し、予後が不良になります。12
- MET 変異を介したMET経路の調節解除は、EGFR-TKIに対する獲得耐性において重要な役割を果たしています。13
- METex14スキッピングは、NSCLCの標準治療に対する反応不良と関連しています。14-18
METex14スキッピングを有するNSCLC患者を対象とした、薬事承認された新たな標的療法が存在します。
ArcherMETを使用して、組織および血液サンプルからNSCLC患者でのMETex14スキッピング変異を検査できます
ArcherMETでは検体から抽出したRNAの品質を確認するステップが検査の最初に含まれます。これにより品質の高いサンプルを解析に供し、検査の成功率を上げることができます。


ArcherMETでNSCLCの検査のワークフローを広げる

信頼性の高い検査結果
ArcherMETは独自のAnchored Multiplex PCR(AMP™)テクノロジーを活用して、組織からのRNAと血液からのctDNAをシークエンスすることで、METex14スキッピング変異を効率的および正確に検出することができます。
感度*
特異性*
複数の既知コホートサンプルとがんサンプルでアッセイを実施。解析アルゴリズムで陽性・陰性を正しくコールするように設定し、コールを行った結果。
患者を確実に検査するために必要最小限のサンプル
RNA
-
FFPE未染色スライド 2枚以上
-
各スライド厚 5~10μm
-
20mm2 以上の組織(各スライドの組織の総面積は、H&E染色で決定する
ことが必要) -
核酸含有量> 10ng TNA
ctDNA
- 全血 10 mL
- 核酸含有量:>5 ng ctDNA
- 侵襲性の組織生検不要
ArcherMETでMETex14陽性患者を特定することで、NSCLC患者に効果的な治療を実施できます
注文方法
ArcherMETコンパニオン診断検査実施施設注文方法、検体提出方法などの詳細につきましては、下記へ直接お問い合わせください。
ArcherMETコンパニオン診断システムに関するその他のお問い合わせ。
ArcherMETは、日本でコンパニオン診断にのみ使用できます。
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