日本で最初に承認された
METex14のコンパニオン診断法

MHLWに初めて承認された
METex14のコンパニオン診断法

Archer®METは、NSCLC向けのMETex14のコンパニオン診断法として初めてMHLWの承認を得ました

ArcherMETが臨床診断可能になりました →

非小細胞肺癌 (NSCLC) におけるMETエクソン14 (METex14) スキッピング変異のためのArcherMET検査に より、新たにMHLWの承認を受けた標的療法の効果が得られる患者を特定できます。

METex14スキッピングとは、治療法を選択するうえで重要なバイオマーカーです

  • METex14スキッピング変異は、発癌性のMET シグナルを誘起し、予後が不良になります。1
  • MET変異を介したMET経路の調節解除 は、EGFR-TKIに対する獲得耐性において重要な 役割を果たしています。2
  • METex14スキッピングは、NSCLCの標準治療に 対する反応不良と関連しています。3-7
  • 毎年、約53,300人のNSCLC患者にMETex14が 世界的に発生する可能性があります。8-10

選定したNSCLCにおける発癌性変 異の有病率10-20

METex14スキッピングを有するNSCLC患者を対象とした
薬事承認された新たな標的療法が存在します。

ArcherMETの利用

ArcherMETを使用して、組織および血液サンプルからNSCLC患者でのMETex14スキッピング変異を
検査できます。

ArcherMETでは検体から抽出したRNAの品質を確認するステップが検査の最初に含まれます。これ により品質の高いサンプルを解析に供し、検査の成功率を上げることができます。

現行の組織と血漿検査のワークフローに、ArcherMET 検査の追加へ。

信頼性の高い検査結果

ArcherMET検査は独自のAnchored Multiplex PCR(AMPTM)技術を活用して、組織から抽出され たRNAと血液から抽出されたctDNAをシークエ ンスすることで、METex14スキッピング変異を効 率的且つ高精度に検出することができます。

感度*

特異性*

患者を確実に検査するために必要最小限のサンプル

RNA

  • FFPE未染色スライド 2枚以上
  • 各スライド厚 5～10μm
  • 腫瘍含有量10%で20mm2以上の組織
  • RNA量 ＞10 ng
  • マクロダイセクション不要

ctDNA

  • 全血 10 mL
  • ctDNA量 ＞5 ng
  • 侵襲性の高い組織生検不要

現在のNSCLC検査の流れにArcherMETを組み入れる方法

ArcherMET検査でMETex14陽性患者を識別することで、NSCLC患者により早く効果的な治療を実施できます。

詳細については、Archer-MET.jpをご覧ください

注文方法

ArcherMETコンパニオン診断検査実施施設注文方法、検体提出方法などの詳細につきましては、下記へ直接お問い合わせください。

Web

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ArcherMETコンパニオン診断システムに関するその他のお問い合わせ。

Invitae Japanへメール

ArcherMETは、日本でコンパニオン診断にのみ使用できます。

参考文献：

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