PMDAに初めて承認された
METex14のコンパニオン診断法

PMDAに初めて承認された
METex14のコンパニオン診断法

Archer®METは、NSCLC向けのMETex14のコンパニオン診断法として初めてPMDAの承認を得ました

ArcherMETが臨床診断可能になりました →

非小細胞肺癌（NSCLC）におけるMETエクソン14（METex14）スキッピング変異のためのArcherMET検査により、新たにPMDAの承認を受けた標的療法の効果が得られる患者を特定できます。

METex14スキッピングとは、

治療法を選択するうえで重要なバイオマーカーです

METex14変異を有するNSCLC患者を対象とする標的療法が新たにPMDAによって承認されました。このため、それぞれの患者の状態を把握することが重要となります。

選定したNSCLCにおける発癌性変異の有病率1-11

  • METex14スキッピング変異は、発癌性のMETシグナルを誘起し、予後が不良になります。12
  • MET 変異を介したMET経路の調節解除は、EGFR-TKIに対する獲得耐性において重要な役割を果たしています。13
  • METex14スキッピングは、NSCLCの標準治療に対する反応不良と関連しています。14-18

METex14スキッピングを有するNSCLC患者を対象とした、薬事承認された新たな標的療法が存在します。

ArcherMETを使用して、組織および血液サンプルからNSCLC患者でのMETex14スキッピング変異を検査できます

ArcherMETは、組織とリキッドバイオプシーの検査といったワークフローがシンプルな検査キットであるため、あらゆるNSCLCの診断ワークフローに簡単に組み込むことができます。

ArcherMETでNSCLCの検査のワークフローを広げる

信頼性の高い検査結果

ArcherMETは独自のAnchored Multiplex PCR（AMP™）テクノロジーを活用して、組織からのRNAと血液からのctDNAをシークエンスすることで、METex14スキッピング変異を効率的および正確に検出することができます。

感度*

特異性*

*5 ng ctDNAを用いた場合は対立遺伝子頻度3.0%、30 ng ctDNAおよび10 ng RNAを用いた場合は対立遺伝子頻度0.3%

患者を確実に検査するために必要最小限のサンプル

RNA

  • FFPE未染色スライド 2～5枚
  • 腫瘍含有量10%で5×5 mm2以上の組織
  • 核酸含有量：＞10 ng RNA
  • マクロダイセクション不要

ctDNA

  • 全血 10 mL
  • 核酸含有量：＞5 ng ctDNA
  • 侵襲性の組織生検不要

ArcherMETでMETex14陽性患者を特定することで、これまでよりも早くNSCLC患者に効果的な治療を実施できます

注文方法

ArcherMETコンパニオン診断検査実施施設注文方法、検体提出方法などの詳細につきましては、下記へ直接お問い合わせください。

株式会社LSIメディエンス

問い合わせ先

株式会社エスアールエル　

問い合わせ先

Web

Web

電話

ArcherMETコンパニオン診断システムに関するその他のお問い合わせ。

ArcherDXへメール

ArcherMETは、日本でコンパニオン診断にのみ使用できます。

参考文献：

  1. Salgia R. Mol Cancer Ther. 2017;16:555-565.
  2. Chakravarty D, Gao J, Phillips S, et al. JCO Precis Oncol. 2017. Accessed March 3, 2020.
  3. Farago AF, Taylor MS, Doebele RC, et al. JCO Precis Oncol. 2018;2018.
  4. AACR Project GENIE Consortium. Cancer Discov. 2017;7:818-831.
  5. Ross JS, Ali SM, Fasan O, et al. Oncologist. 2017;22:1444-1450.
  6. Gainor JF, Varghese AM, Ou SH, et al. Clin Cancer Res. 2013;19:4273-4281.
  7. Mazières J, Peters S, Lepage B, et al. J Clin Oncol. 2013;31:1997-2004.
  8. Lin Q, Zhang H, Ding H, et al. J Transl Med. 2019;17:1-10.
  9. Tissot C, Couraud S, Tanguy R, et al. Lung Cancer. 2016;91:23-28.
  10. Bergethon K, Shaw AT, Ou SH, et al. J Clin Oncol. 2012;30:863-870.
  11. Awad MM, Oxnard GR, Jackman DM, et al. J Clin Oncol. 2016;34:721-730.
  12. Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, et al. Lung Cancer (suppl). 2019;133:96-102.
  13. Ariyawutyakorn W, Saichaemchan S, Varella-Garcia M. J Cancer. 2016;7(6):633-49.
  14. Dimou A, Leonardi GC, Kravets S, et al. PLoS One. 2014;9:e107677.
  15. Guo B, Cen H, Tan X, et al. PLoS One. 2014;9:e99399.
  16. Sabari JK, Leonardi GC, Shu CA, et al. Ann Oncol. 2018;29: 2085-2091.
  17. Baba K, Tanaka H, Sakamoto H, et al. Thorac Cancer. 2019;10:369-372.
  18. Reis H, Metzenmacher M, Goetz M, et al. Clin Lung Cancer. 2018;19:e441-e163.
ArcherDX日本窓口（お問い合わせ先）
〒150-0001 東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービル14階
ArcherDX
03-6741-7159
[email protected]m
選任製造販売業者
〒102-0083 東京都千代田区麹町３－３－４　KDX麹町ビル５階
株式会社コーブリッジ
03-5275-3570
[email protected]